近日，“十三五”國家重點研發(fā)計劃“新型醫(yī)用金屬材料標準及其審評科學基礎研究”項目啟動會在北京召開。該項目匯集國家科技部增材制造領域多項重點內容，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心作為牽頭單位，中國食品藥品檢定研究院、鄭州大學、天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心等共同承擔。

該項目聚焦目前行業(yè)發(fā)展亟須的新型醫(yī)用金屬材料及其植入器械，如新型低模量鈦合金、形狀記憶合金、可降解鎂合金和3D打印金屬材料及植入器械等存在的關鍵共性問題，建立保證產品安全有效的系列審評指南和評價方法，將有力助推我國相關植入器械產品及個性化精準醫(yī)療的發(fā)展，為產業(yè)發(fā)展和科學監(jiān)管提供重要支撐和制度保障。

據中國工程院院士張興棟介紹，該項目涉及三大生物材料重點問題，即如何賦予材料特定的生物學功能，如何發(fā)展3D打印等先進制造方法，如何通過短期體外體內試驗評價和預設長期生物相容性。

中國工程院院士盧秉恒強調，對新型醫(yī)用金屬材料及植入器械進行深入研究迫在眉睫，該項目的順利啟動體現了我國對該領域的關注，也是國家發(fā)展戰(zhàn)略型新興產業(yè)的突破口。

中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)院院長唐佩福、北醫(yī)三院骨科主任劉忠軍等與會專家對項目意義和研究方案給予了充分肯定，同時針對其中的具體技術問題和溝通協調問題發(fā)表了意見和建議。專家指出，應整合相關領域專家和資源，努力實現我國在醫(yī)療器械領域由跟跑、并跑到領跑的轉變。